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关注知识产权系列(一)

创新成果需强有力保护

2018-06-06 00:57:54 来源:健康报

  □记者 王潇雨


 开篇语

  近年来,我国医疗卫生行业的科技创新遍地开花。从药品、器械,到可穿戴设备等,不时爆出新进展和新惊喜。诸多创新成果无不是智慧的结晶。如何让这些成果普惠社会,让创新者辛勤汗水得到应有回报,对知识产权保护给予更多关注、加快相关体制机制建设迫在眉睫。

 研发风险大,技术含量高

  医药卫生领域的技术创新与公众生命健康息息相关,开发难度大、投入高,更需要有力的知识产权保护。与此相对应的是,医药卫生领域产权保护意识普遍不强。

  中国澳门巴黎人赌场官网协会医疗法制专业委员会常务副主任委员郑雪倩说:“专利技术是医疗药品、器械的核心,若被剽窃或仿造,其质量无法保证是否达到标准,这样的产品给患者使用,产生的危害性是难以预估的。所以管理部门对医药产品安全性、有效性要求高,产品上市标准严格而复杂。而且,同样的专利产品,对不同患者产生的效果可能存在差异。因此,医疗专利成果需经过反复的试验,以确定其稳定性,尽可能降低出现不良反应的风险性,并适应市场需求。”

  基于这样的行业特性,医药行业在研发和创新上的难度常高于其他行业,需要更高的人力和经费投入。浙江大学澳门巴黎人赌场官网院附属邵逸夫澳门巴黎人赌场官网全科澳门巴黎人赌场官网科徐志杰道出一个事实:“美国新药的研发成功率大约为1/5000,为研发一种新药投入巨资、耗时数年乃至十余年是常有之事。”

  徐志杰介绍,药品领域对专利保护的依存度远高于其他技术领域。“美国一份研究表明,如果没有专利保护,有65%的药品将不可能开发出来,60%的药品将无法上市,而机械领域的相应比例分别为15%和17%;能够获得专利的药品中有82%实际获得了专利保护,而在绝大多数其他技术领域,这一比例只在50%左右。”

  而且,医药创新通常涉及多学科交叉,要考虑基础澳门巴黎人赌场官网向临床应用转化的问题,因而往往只有靠多学科、多中心的人才通力合作才有可能成功。徐志杰以药物研究举例,“药品研发需要生物学、化学、毒理学及临床澳门巴黎人赌场官网等多学科的知识及大量实验技术和设备的支持。而且,医药行业还讲究累积创新,基础澳门巴黎人赌场官网研究扎实的地区和单位在医药创新上有着明显的优势。”

 健康领域专利不断增多

  知识经济时代,知识产权保护是激发持续创新的关键。专利的数量和质量也是衡量一家医疗卫生机构学术水平、技术水平、综合竞争能力的重要指标。

  据知识产权出版社i智库发布的《2016年中国专利运营状况研究报告》,计算机、通信类技术等优势领域持续活跃,医疗、环保类技术发力明显。数据显示,2016年中国专利运营涉及专利IPC分布前10位中,第二名医用、牙科用或梳妆用的配制品有3918件;外科、鉴定共3036件,位居第四名。

  “国内的移动健康领域,自2000年起申请量不断上升,2009年后年呈直线上升趋势。总专利申请量合计上万件。”北京和创知识产权代理有限公司董事长陈辉介绍,目前专利数量最多的是与传感技术相关的诊断测量,达5600件;其次是计算和数据处理设备,近1800件;其他还包括无导线电器线路、电器设备装置,手术、诊断器械(如内窥镜)等。

  另据国家知识产权局发布的《2017年中国专利调查报告》,从全国各行业来看,机械工程类核心专利数量最多,占比34.4%;仪器类产业核心专利数量最少,所占比重为11.2%。从技术领域小类来看,电机、电气装置、电能类核心专利数量最多,占比达9.7%。另外,拥有有效专利且属于战略性新兴产业的企业,主要分布在高端装备产业、新材料产业、新一代信息技术产业、节能环保产业等4类产业中,企业数量合计占总量的比重超过八成。

 明晰专利“边界”

  “专利权、商标权、著作权、商业秘密、专有权等都属于知识产权的范畴。”郑雪倩指出,与其他行业相比,医疗领域内的专利申请有一项特殊限制,在这个问题上医务人员普遍存在认知误区。

  《专利法》第二十五条第三款规定:对疾病的诊断和治疗方法,不授予专利权。“主要原因有两点。一是疾病的诊断和治疗方法不具有产业利用性,因为疾病的诊断和治疗方法是针对治疗相应的疾病,不能广泛使用;第二点更为重要,疾病的诊断和治疗方法得到专利保护违反人道主义和社会伦理,若某项医疗方法只有少众专利权人拥有,其他医师无权使用,致使患者不能被及时治愈,侵犯了患者的生命健康权,”郑雪倩解释并强调,“但这并不代表医疗行业所有创新科研成果都不能被授予专利。某些手术医疗器械、药物等可以申请知识产权保护,澳门巴黎人赌场官网也可以申请商标”。

  “还有一个问题必须明确,医务工作者要树立尽早申请和布局的意识,不必先有产品后有专利,80%的专利都是由创意想法、理念、方法直接申请获得授权的。”陈辉表示,治疗方法不可申请专利,但疾病检测中工具、试剂可以申请。与其相关的技术思想与硬件整合形成的整套系统及方法,如硬件之间的沟通协同、调用数据等也是需要保护的技术资源。以移动健康领域为例,早在几年前,谷歌、苹果、IBM等信息技术公司就已布局了移动健康行业的相关专利申请。

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