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中国卫生发展高峰论坛“医改波”之药品供应保障

价格降下去,质量提上来

2018-07-07 02:12:11 来源:健康报

  □首席记者 刘志勇 记者 程守勤


  随着新一轮政府机构改革逐步落地,持续推进“三医联动”正在迎来新的格局。短缺药品供应保障这道坎如何跨过,优质仿制药相关改革走向如何,在近日召开的2018中国卫生发展高峰论坛上,这些话题成为与会者关注和讨论的热点。

 未来采购模式的时下借鉴

  2015年启动新一轮药品集中采购后,江西省按照国家政策要求,开展“双信封”招标、直接挂网、谈判等5种采购形式。据江西省卫生计生委药政处处长孙常翔介绍,该省根据往年采购金额占比不低于80%,且有3家以上企业报名的原则,开展“双信封”招标采购,共涉及171种药品。鉴于开展一致性评价前仿制药质量参差不齐的现实,江西省合理设置了14个经济技术指标及分值,将同品种竞品分为3个质量层次,以保证合理、充分的竞争。在省级集中采购入围的基础上,各设区市、省直医疗机构分别组成集中采购联合体,开展联合带量采购。

  江西省的做法,代表了目前我国大多数省份开展集中采购的典型模式,基本原则是竞争充分的药品通过招标确定价格,临床用量小、低价药等品种直接挂网议价采购,最大程度地使药品价格回归合理水平。

  浙江省卫生计生委药政处处长王桢介绍,在明确以省级药品集中采购价格作为医保支付标准,并逐年进行调整的前提下,2017年,浙江逐步在全省推开“以量换价”药品谈判采购。“明确价格谈判的主体是医疗机构、医疗集团或医疗采购共同体,针对省集中采购平台入围的所有药品,坚持用量较大、单价较高、竞争激烈的原则,开展谈判采购。”采购主体要保证将采购总金额50%的产品纳入谈判,以保证采购量。完成价格谈判后,医保支付标准与谈判价格之间的价差,纳入财政统一管理,在对各医疗机构开展考核的基础上,用于对医疗机构的奖励。

  “广东省药品集中采购正在形成省药品电子交易平台、深圳GPO(澳门巴黎人赌场官网药品集团采购)、广州GPO‘三足鼎立’的形势。”广东省卫生计生委药政处副处长罗震旻表示,该省药品电子交易平台在国内较早实现了由集中采购平台向第三方服务平台的转变,能够实现在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管等功能;同时也为后来出现的GPO采购模式提供了采购量、价格等大量基础信息和数据。深圳GPO主要针对临床用量较大的药品品种开展采购,目前已吸引多个城市联合参与。广东省的药品采购预计将更多立足于互联网技术,形成两大类采购模式,用量较大的品种主要通过GPO采购,而基本药物、低价药等品种主要通过电子交易平台采购。

  不同于其他省份,上海市的药品集中采购一直由医保部门牵头主导。上海市卫生计生委药政处处长吴文辉介绍,自2016年至今,上海市已针对30余种药品组织开展3批带量采购,以上一年度实际采购量的60%为基数,由医保部门直接预付货款,实现真正的带量采购。“部分药品的价格降幅达到惊人的80%左右。”上海市卫生部门计划联合药品监管部门,针对部分药品的安全性、有效性开展临床综合评价,“药品的价格下降了,但质量绝对不能下降。”

 仿制药如何实现临床替代

  在国家坚决推进仿制药一致性评价的背景下,通过一致性评价的优质仿制药正在快速涌现,如何落实仿制药优惠政策成为新命题。

  国家卫生健康委员会体制改革司督导处处长朱永峰表示,由于各种原因,我国大部分仿制药的质量和疗效很难令临床满意,产业发展多小散乱、积弊重重。今年4月,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从研发、生产、使用全流程对仿制药的发展提出具体要求。未来,促进和加快我国仿制药产业的健康发展,必须解决高质量仿制药研发有没有、存量仿制药到底好不好、优秀仿制药临床用不用3个问题。

  朱永峰认为,发展仿制药要仿创结合,鼓励有条件的企业加大科研力度,对不合理的药品专利发起挑战,对于专利挑战成功而上市的仿制药,国家可考虑给予一定的市场保护期。同时,通过一致性评价促进现有仿制药存量“优胜劣汰”,应注重市场和政府“两只手”的结合。

  “如果企业花了大量精力开展一致性评价,最终却没有机会通过集中采购而进入澳门巴黎人赌场官网市场,将给企业甚至仿制药产业带来一定打击。”朱永峰认为,对于通过一致性评价的高质量仿制药,政府应在采购环节出台相应政策,重点保证其能够享有与原研药品平等竞争的资格。同时,还应注重发挥临床药师的专业作用,充分发挥其审方作用并赋予一定药品调剂权力,鼓励仿制药对原研药合理的临床替代。

  目前,全国已有10余个省份对通过一致性评价品种出台了特殊采购政策。江苏省卫生计生委药政处处长束一平介绍,该省已明确在药品采购中给予通过一致性评价的仿制药享受原研药同等待遇,允许其维持省集中采购平台现有价格不变;已通过一致性评价、而在集中采购中没有入围的仿制药,允许其直接纳入备案采购范围。

 保障短缺药品不能松弦

  沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心主任杨悦表示,药品短缺并非我国特有情况,而且是不断动态变化的,造成短缺的原因也是多方面的。目前,我国已建立部级联席会议制度,并制定采取多种措施解决不同类型的短缺;不少省份也进行了卓有成效的地方探索。“此前国家梳理出的130余种短缺药品中,有近50种是由于信息不对称造成的‘假性短缺’,厂家有药但澳门巴黎人赌场官网不知道。”解决药品短缺应更加注重信息公开和发布,尤其是国家层面尚缺少统一的信息发布渠道。

  辽宁省卫生计生委药械处处长张强表示,2016年5月,依托辽宁省药品和医用耗材集中采购平台,该省短缺药品监测预警和供应保障系统上线,所有医疗卫生机构均可实时上报药品短缺信息。目前,该省纵向实行省、市、县三级响应、分级应对、联动保障的监测预警和供应保障工作机制;横向建立部门间的会商联动机制;针对药品生产、经营企业建立调查和约谈工作机制,每个月进行一次药品短缺汇总、研判、调查和约谈。同时,按照药品采购使用情况,实行限价挂网和参考价挂网分类采购。

  在开展药品短缺监测乃至全流程监管的过程中,信息化手段日益重要。贵州省卫生计生委药政处处长赵莉介绍,已初步建成的贵州省药品供应保障系统,共设计了13个大类、近400个监管指标,可以实现药品采购、入库结算、配备使用等全流程监管;同时,还可对基本药物、注射类药物等特定药品实现在线监管。贵州省已有近200家澳门巴黎人赌场官网接入该系统,今年年底前将实现公立医疗机构全覆盖;同时,该系统已打通与贵州省公共资源交易中心、药品监管等部门信息系统的数据通路。

  东南大学附属中大澳门巴黎人赌场官网药学部主任邵华认为,保证临床必需药品获得合理的价格水平无可厚非,但有些短缺药品生产企业“挟药自重”任意涨价也应引起重视,希望国家从更高层面加以应对解决。

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